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基礎信息Product information
產品名稱：
斑貼試驗診斷盒
產品型號：
廠商性質：生產廠家
所在地：三明市
更新時間：2023-12-07
產品簡介：
皮膚過敏斑貼檢測試劑盒新技術：不抽血、不皮試、不點刺——貼皮膚查過敏，國家技術。安全、準確、無痛苦。國家號：ZL201220102791.5包裝規格：20測試點×50人份/盒（2貼/人份），30測試點×50人份/盒（2貼/人份），45測試點×50人份/盒（3貼/人份）
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 現貨 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生 |
【皮膚過敏原檢測試劑盒品名】
皮膚過敏原檢測試劑盒——斑貼試驗診斷盒
【皮膚過敏原檢測試劑盒適用范圍】
斑點芯室包被待測物質，供不同原因接觸引起的、多發生在表皮上的接觸性皮炎、濕疹、化妝品皮炎、職業性皮膚病及其他不明原因造成的變態反應性皮膚過敏，需要尋找病因、檢查過敏原時使用。
【檢驗原理】
當過敏患者的皮膚或粘膜接觸致敏物質時，致敏物質通過皮膚或粘膜進入機體，并由抗原呈遞細胞將抗原呈遞給T淋巴細胞，使特異性T淋巴細胞活化，誘發炎癥反應。皮膚斑點試驗芯室就是利用這一原理，人為地將可疑的致敏物質配置成一定濃度，加載于皮膚斑點試驗芯室并敷貼于人體遮蓋部位（常在后背、前臂屈側），經過一定時間，根據有否陽性反應來確定受試物是否系致敏物質。
【臨床意義】
根據斑貼試驗結果，可幫助患者確定過敏的病因，指導患者避免接觸含致敏物質的用品，正確選擇非致敏性替代物品，有效預防過敏疾病的發生。同時能幫助醫生制定正確的治療方案，保證治療的合理性和有效性。
【皮膚過敏原檢測試劑盒產品特點】
1、內含過敏原低份子化合物，直接粘貼檢測，操作簡單、快速。
2、采用過敏原體溫液化技術，保證受檢物的持續有效釋放，檢測更準確。
3、采用脫敏醫用無紡膠布，無刺激、無致敏，檢測更安全。
4、貼皮膚查過敏，不抽血不針刺，無創傷無痛苦。
5、檢測范圍覆蓋生活中的多個種類，檢測項目多達200多項，診斷明確不漏診。
6、產品使用軟底材料，貼附更舒適。
7、產品符合皮膚斑點試驗標準，
8、價格低廉，是進口同類產品的三分之一。
9、*，國家科技部門資金支持項目。
●斑貼試驗技術是皮膚科醫師需具備的基本技能之一。
●斑貼試驗是檢測接觸變應原經典、可靠的方法，簡便易行。
●斑貼試驗無痛苦，準確率高，目前已做試驗患者對該試驗的滿意度都非常高。
【組成成份】
| 項目 | 數量/規格 | ||
| 50貼/盒 | 100貼/盒 | 200貼/盒 | |
| 無紡布醫用熱熔脫敏膠帶 | 50貼 | 100貼 | 200貼 |
| 斑試小室（含低分子化合物） | 8、10、12小室/貼 | ||
| 檢測報告單 | 25張 | 50張 | 100張 |
| 說明書 | 1份 | 1份 | 1份 |
| 合格證 | 1張 | 1張 | 1張 |
【皮膚過敏原檢測試劑盒操作方法】
1. 試驗部位：上背部脊柱兩側或前臂屈側的正常皮膚。
2. 將待測部位皮膚清潔干凈并擦干。
3. 去除皮膚斑點試驗芯室的保護紙，將含有低分子化合物的皮膚斑點試驗芯室自下向上貼牢、貼平并用手掌輕輕壓幾下，以便排出空氣。
4. 觀察結果時間：貼敷后48小時，首先去除皮膚斑點試驗芯室，為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應，應在去除皮膚斑點試驗芯室至少30分鐘后觀察結果。
圖示：
【結果判定】
【皮膚過敏原檢測試劑盒注意事項】
1、孕婦不宜做本試驗。
2、皮炎急性期不宜作斑貼試驗，病人應在皮炎*消退兩周后作斑貼試驗。
3、必須囑咐受試者，如發生強烈反應，可隨時去掉斑試物。
4、病人受試前兩周及受試期間不要內服皮質類固醇激素（強的松15mg/日即可抑制斑貼試驗反應），試驗前兩天及受試期間宜停用抗組織胺類藥物。
5、夏季酷暑不宜做皮膚斑貼試驗。斑試期間要保持試驗皮膚干燥，不宜洗澡或做易出汗的活動。
6、不要挪動斑貼，防止脫落，也不應飲酒及搔撓斑試部位。
7、應保持斑試物在皮膚上48小時，盡量不要過早地去除斑試物，試驗部位要有標記，膠帶粘貼一定要密閉，以避免出現假陽性結果。必要時（如高度懷疑對該變應原過敏而72小時呈陰性者），在斑貼后第七天進行第三次觀察或重復試驗。
8、斑貼初篩試驗的同時，不應忽視對患者實際接觸的可疑致敏物質進行斑貼試驗。
9、本產品為一次性使用，禁止重復使用。
【皮膚過敏原檢測試劑盒產品分類】
一、20種致敏原檢測系列
● 日常生活系列1 ● 生活日化系列2
● 化妝品系列1 ● 化妝品系列2
● 化妝品系列3 ● 化妝品系列4
● 常用綜合系列1 ● 常用綜合系列2
● 常用綜合系列3 ● 塑料橡膠系列
二、30種致敏原檢測系列
● 常用綜合系列1 ● 常用綜合系列2
● 化妝品系列1 ● 化妝品系列2
● 日常生活系列1
【其他信息】
號：ZL 201220102791.5
產品注冊證號：閩明食藥監械(準)字2012第1640007號
執行產品標準：YZB/閩明0014-2012
醫療器械生產企業許可證號：閩食藥管械生產許第20110297號
規 格：50貼/盒（25人份）、100貼/盒（50人份）
有效期：24個月。
貯 藏：試劑盒置常溫保存。
【附錄】
一、我國常見接觸性過敏原
（見彩頁4）
二、過敏原其他(創傷性)檢測方法
1．皮內試驗：將受試變應原進行皮內注射，觀察皮膚反應來判斷致敏結果。皮試一次只能檢測一種變應原，即檢測多少種變應原就要皮試多少針，對患者尤其是低齡患者產生很大的抵觸及恐懼心理。
2. 點刺試驗：與皮內試驗機理相似，先將受試變應原滴于皮膚上，再以三菱針或注射針頭將皮膚刺破，觀察皮膚反應來判斷致敏結果。點刺一次也只能檢測一種變應原，即檢測多少種變應原就要點刺多少針，同樣對患者尤其是低齡患者產生很大的抵觸及恐懼心理。
3. 抽血試驗：通過抽取靜脈血，采用免疫分析試劑及設備對血清中的sIgE或IgG進行測定。除具有一定的針刺痛苦外 ，檢測范圍主要是食入及吸入變應原，相對接觸性變應原檢測品種則較少。
